会社案内

品質確保は企業活動の根幹を成すものであり、品質マネジメントシステムはその根幹をより恒久的かつ強固にする手法とも言えます。しかしながら、方向性と手法を誤ると顧客満足度が得られないばかりでなく、コストだけが増大し、経営にも悪影響を及ぼしてしまいます。株式会社Office貴席は「品質文化の醸成」「コスト合理性」「最新規制への適合」をキーワードとして、クライアント様にご満足を頂ける品質マネジメントシステムの確立、運用をお手伝い致します。

企業理念

株式会社Office貴席は、品質システム標準化とグローバル薬事対応のエキスパートとして、品質マネジメントシステムの確立と運用、規制当局への薬事申請やの査察対応を課題とするお客様に実務レベルでのコンサルティングを低コストにて提供します。

プロフィール

・医薬品の基礎探索、前臨床及び臨床試験における吸代排評価（8年）
・医薬品の品質管理（理化学的試験、微生物試験、バイオアッセイ）（4年）
・医薬品GMP実務と管理（20年）
・GMP規制当局査察対応（USFDA７回、EMA3回、TGA2回、KFDA1回）
・国内、海外薬事申請（CTD、DMF作成、登録申請、照会対応）
・海外メーカーへの技術移転（インド、中国）
・医療機器QMS（14年）
・化粧品GMP（5年）
・サプライヤー監査（過去5年にて70社）
・和食飲食店経営（11年）

業界活動

・ISPE Guide : Cleaning Validation Lifecycle – Applications, Methods, and Controls
・執筆タスクチーム日本代表
・ISPE Containment COP member

株式会社office貴席
代表取締役社長　松本博明